產品品質與責任
產品品質與責任
威力德生醫秉持「品質第一、客戶滿意、持續改善、永續經營」之品質方針,建立符合醫療器材相關法規、原廠規範及客戶需求之品質管理制度。公司透過產品採購、進貨驗收、倉儲管理、配送追溯、安裝維護及售後服務等流程管控,確保產品於流通及服務過程中維持穩定品質與安全性,並降低可能對客戶及最終使用者造成之品質風險。
本公司已建置醫療器材優良運銷準則 (GDP) 管理系統,並取得主管機關核准之醫療器材優良運銷 GDP 認證,認證範圍涵蓋儲存及銷售作業。透過產品追溯管理、倉儲環境監控、配送紀錄留存、客戶回饋及異常事件處理機制,公司持續強化醫療器材流通過程之品質保障,確保產品符合安全、有效及合規要求。
威力德生醫代理及經銷之體外診斷醫療器材 (IVD)、檢驗試劑、耗材及相關設備,均依主管機關法規、原廠規範及公司品質管理程序進行控管。產品上市前須取得查驗登記、許可證或相關合規文件;進貨後則執行驗收、儲存條件確認、批號或序號管理、配送追溯及客戶服務等作業,確保產品來源、流向及品質狀態均可有效掌握。
產品健康與安全管理:2025 年度,本公司主要銷售產品類別皆已納入產品健康與安全管理程序,涵蓋率為 100%。年度內未發生產品健康與安全相關法規違規事件,亦無因產品健康與安全影響而遭主管機關裁罰、罰鍰或非金錢性處分之情事。
產品資訊與管理:本公司依主管機關法規及原廠規範,於產品標示及使用文件中揭露必要產品資訊,包含產品規格、許可證、批號或序號、儲存條件、使用說明及相關注意事項等,並透過文件管理與標示確認機制,維持產品資訊之一致性與可追溯性,協助客戶正確儲存及使用產品。
在產品推廣與行銷傳播方面,威力德生醫依醫療器材、食品及保健產品相關法規,建立行銷內容檢視與廣告素材審核流程,以強化宣傳內容之法規遵循。2025 年度,公司於醫療器材廣告管理方面未發生違規案件;惟保健食品行銷傳播曾發生 1 件廣告裁罰案件,裁罰金額為新臺幣 4 萬元。針對該事件,公司已完成相關文案下架或修正,並重新檢視廣告素材審核流程,持續強化行銷傳播管理,以降低類似情事再次發生之風險。
本公司設有產品申訴及客戶回饋管道,包含電話、電子郵件及客戶服務窗口,確保客戶意見得以即時受理與追蹤:
業務單位於 1 個工作天內完成通報。
相關部門於 3 個工作天內完成初步調查及改善措施評估。
涉及產品安全風險之重大案件,由跨部門專案小組 (Core Team) 召開會議處理,必要時依法通報主管機關及原廠。